ISO 17025 LABORATUVAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
ISO/IEC 17025 DENEY VE KALİBRASYON LABORATUVARLARININ AKREDİTASYONU
TS EN ISO/IEC 17025 standardı, eski EN 45001'in iptali ile, ISO Guide 25 ve ISO 9000:1994 esas alınarak hazırlanmış ve Mayıs 2000'de uygulamaya konmuştur. Mayıs 2005 tarihinde revize olmuş, içeriğe sürekli iyileştirme maddesi de eklenmiştir. Standard, esas itibariyle, deney veya kalibrasyon çalışmalarını yeterli hale getirmek ve bu kapsamda akredite olmak isteyen laboratuvarlar için geliştirilmiştir. ISO/IEC 17025, bu yönüyle, laboratuvarın doğru ve güvenilir sonuçlar elde etmesi için uyması gereken şartları kapsamaktadır. Ancak bununla yetinmemekte, müşteri ihtiyacının zamanında, doğru ve tam olarak karşılanabilmesi için laboratuvar hizmetini bütünüyle ele alarak müşteriye verilen hizmetin kalitesini de dikkate almaktadır.
Standard, çalışma konusuna ve personel sayısına bakılmaksızın, her türlü deney ve kalibrasyon laboratuvarında uygulanabilmektedir: Bu laboratuvarlar, bağımsız bir kuruluş olabileceği gibi, bir kuruluşun bir bölümü de olabilmektedir. Sanayi işletmeleri, ISO 17025'in şartlarını karşılayarak nitelikli bir laboratuvar yönetimi oluşturabilirler. Yeterli olduklarını müşterilerine ve resmi makamlara kanıtlamak isteyen laboratuvarlar bu yönetim sistemini uygulayabilirler. Bu tür kuruluşların bir akreditasyon merkezi tarafından akredite edilmesi gerekmektedir.
Otomotiv yan sanayine mensup kuruluşlarda yapılan uygulamalarda, ISO/TS 16949 gibi başka standardlar kapsamında kuruluşun belgelendirilebilmesi için iç ve kullanılan dış laboratuvarlarının ISO/IEC 17025'e uygun olması gerekmektedir.
UYGULAMANIN FAYDALARI
Bu standardın uygulanması ve akreditasyonun gerçekleştirilmesi ile;
- Ulusal ve uluslararası platformda deney raporlarının geçerliliğini gösteren bir araçtır.
- Akredite laboratuvar tarafından deney raporu verilen ihraç ürünlerin tercih edilme şansını artırır.
- Akredite edilen laboratuvarın diğer laboratuvarlara göre saygınlık ve ticari üstünlüğünü sağlar.
- Laboratuvar hizmetlerinden yararlanmak isteyen müşterilere bilgi ve güvence sağlar.
- Akreditasyon kurumu tarafından hazırlanacak rehber aracılığı ile akredite laboratuvarların tanıtımı yapılır.
- Akredite edilen laboratuvarların kalite sistemini çalıştırdıklarını, yeterli olduklarını ve geçerli teknik sonuçlar üretebildiklerini gösterir.
- Standardın bir gereği olan ölçüm belirsizliği hesaplamaları ve deney metotlarının etkin uygulanması ile ilgili analizlerin yapılmasını sağlanır. Düzeltici ve önleyici faaliyetlerin başlatılabilmesi için bir bilgi kaynağı oluşturulur.
- Akredite edilen laboratuvarların diğer akredite kuruluşlarla Taşeron laboratuvarların seçimi, Laboratuvarlararası Karşılaştırma-Uluslararası Yeterlilik Deneylerine katılım faaliyetleri ile işbirliği, bilgi ve tecrübenin karşılıklı paylaşımı sağlanır.
- Akredite edilen laboratuvar, deney raporlarında ve tanıtıcı dokümanlarında TURKAK Akreditasyon Logosunu kullanabilir.
- TURKAK tarafından hazırlanacak rehber aracılığıyla akredite edilen laboratuvarların genel tanıtımı yapılır.
İLGİLİ STANDARD
TS EN ISO/IEC 17025:2005 "Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar”
ISO/IEC 17025 BELGESİ DANIŞMANLIK HİZMETİ KAPSAMINDA YAPACAĞIMIZ ÇALIŞMALAR
MEVCUT DURUMUN BELİRLENMESİ
ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Akreditasyonu paralelinde; Üst Yönetim ile görüşme, şirketin mevcut yapısının ve durumunun analiz edilmesi. Akreditasyon Standartlarına uygun Sistemlerin Kurulması ISO/IEC 17025 Eğitim ihtiyacının ve tarihlerin belirlenmesi(ANKA Danışmanları tarafından ISO/IEC 17025 danışmanlık raporunun hazırlanması)
ŞİRKET YAPISINA UYGUN ORGANİZASYONUN, GÖREV, YETKİ VE SORUMLULUKLARIN OLUŞTURULMASI
ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Akreditasyonu paralelinde; Şirket organizasyonunun yapılması. Organizasyon içerisinde pozisyonların belirlenmesi ve belirlenen pozisyonlar için Görev tanımlarının, Niteliklerinin, Yetki ve Sorumluluklarının belirlenmesi, atamaların yapılması ve Yönetim Temsilcisinin Belgelendirme kuruluşu adına firmayı temsil edecek biri olarak belirlenmesi ve dökümanların yazılı hale getirilmesi, (ANKA Danışmanları tarafından ISO/IEC 17025 danışmanlık raporunun hazırlanması)
POLİTİKA, MİSYON, VİZYON ve HEDEFLERİN OLUŞTURULMASI
ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Akreditasyonu paralelinde; Politika, Vizyon, Misyon ile tutarlı Hedeflerin Belirlenmesi (ANKA Danışmanları tarafından ISO/IEC 17025 danışmanlık raporunun hazırlanması)
EL KİTABININ OLUŞTURULMASI
ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Akreditasyonu paralelinde; El Kitabının oluşturulması ve şirket personelleri tarafından sürekliliğinin sağlanması, ISO/IEC 17025 El Kitabındaki kapsamın üst yönetim ve yönetim temsilcisi tarafından belirlenmesi, proseslerin ve etkileşimlerin açıklanması (ANKA Danışmanları tarafından ISO/IEC 17025 danışmanlık raporunun hazırlanması)
PROSEDÜRLERİN, TALİMATLARIN OLUŞTURULMASI
ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Akreditasyonu paralelinde; ISO/IEC 17025 standardın zorunlu kıldığı ve mevcut yapının ön gördüğü Prosedürlerin yazılı hale getirilmesi, ISO/IEC 17025 standardın ürün gerçekleştirmeye yönelik operasyon, izleme ölçme, talimatları ve tanımlama izlenebilirlik, vb. talimatların yazılı hale getirilmesi (ANKA Danışmanları tarafından ISO/IEC 17025 danışmanlık raporunun hazırlanması)
FORM, RAPOR, PLAN, ÇİZELGE ..VS.GİBİ DESTEK DOKÜMANLARIN OLUŞTURULMASI
ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Akreditasyonu paralelinde; gerekli Form, rapor, plan, çizelge vb. dokümanların ihtiyaca uygun olarak tasarımı. Birimlerde tutulan kayıtların, verilerin toplanarak analiz edilmesi (ISO/IEC 17025 danışmanlık raporunun ANKA Danışmanları tarafından değerlendirilmesi)
KALİBRASYON VE ÖLÇÜM BELİRSİZLİĞİNİN HESAPLANMASI:
ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Akreditasyonu paralelinde; Hazırlanan kalibrasyon prosedürüne uygun olarak eksik kalibrasyon yapabilecek cihazların tespiti, kalibrasyon yapacak yeterlilikleri kanıtlanmış (akredite edilmiş kuruluşlar) olan uygun firmaların seçimi ve kalibrasyonların yaptırılması konusunda kuruluşa rehberlik yapılacaktır. Her deney için ölçüm belirsizliği hesapları yaptırılacaktır.
YILLIK EĞİTİM PROGRAMINDAKİ EĞİTİMLERİN TAKİBİ
ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Akreditasyonu paralelinde; Yıllık eğitim programlarının gözden geçirilmesi ve ihtiyaç duyulan iç eğitimlerin belirlenmesi ve programlara dâhil edilmesi, Eğitim etkinlik değerlendirme metotlarının tespiti ve uygulamaların yapılması (ISO/IEC 17025 danışmanlık raporunun ANKA Danışmanları tarafından değerlendirilmesi)
ÖLÇME ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Akreditasyonu paralelinde; Kurulan Sistemden toplanan veriler analiz edilerek istatistik çalışmaların yapılması ve sonuçlara göre gerekli düzeltici ve önleyici faaliyetlerin belirlenmesi (ISO/IEC 17025 danışmanlık raporunun ANKA Danışmanları tarafından değerlendirilmesi)
PERFORMANS RAPORU VE YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ
ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Akreditasyonu paralelinde; Kalite Yönetim Sistemi Performansı ile ilgili olarak üst yönetime rapor verilmesi, Yönetiminin Gözden Geçirme Toplantısının planlanması, Yönetiminin gözden geçirme toplantısının gerçekleştirilmesi, hedeflerin ve Kalite sisteminin değerlendirilmesi (ISO/IEC 17025 danışmanlık raporunun ANKA Danışmanları tarafından değerlendirilmesi)
İÇ DENETİM VE TAKİP DENETİM TETKİKLERİNİN YAPILMASI
ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Akreditasyonu paralelinde; ISO/IEC 17025 İç tetkik ile ilgili eğitimin yapılması, İç tetkik sorularının hazırlanması ve İç tetkik planının yapılması, ISO/IEC 17025 Yönetim Sistemlerinin tüm elemanlarının denetlenmesi ve sonuçlarının rapor haline getirilmesi, Takip tetkiklerinin gerçekleştirilmesi (ISO/IEC 17025 danışmanlık raporunun ANKA Danışmanları tarafından değerlendirilmesi)
DÜZELTİCİ VE ÖNLEYİCİ FAALİYETLERİN YAPILMASIISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Akreditasyonu paralelinde; Ürün-hizmetin kontrolü ile ilgili belirlenen metotlar ışığında uygulamaların yapılması, Düzeltici ve önleyici faaliyet planlaması oluşturulması ve gerekli faaliyetlerin planlanarak uygulamaya alınması, Yapılan bütün düzeltici ve önleyici faaliyetlerin sonuçlarının etkinliğinin gözden geçirilmesi (ISO/IEC 17025 danışmanlık raporunun ANKA Danışmanları tarafından değerlendirilmesi)
BELGELENDİRME TETKİKİ (TURKAK DOKÜMANLARININ HAZIRLANMASI ve AKREDİTASYON KURULUŞUNA (TURKAK ) MÜRACAAT:
ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Akreditasyonu paralelinde; Belgelendirme tetkiki hususunda gerekli bilgilendirmenin sağlanması, Belgelendirme denetiminden önce firma uzmanlarımızın, denetlenecek firmayı denetlemesi ve eksikliklerin tespiti (Ön tetkik), Eksikliklerin giderilmesi ve düzeltici önleyici faaliyetler, Belgelendirme denetimine girilmesi, Belgelendirme tetkiki sonuçlarına göre tespit edilen eksikliklerin tamamlanması, İyileşmeye yönelik çalışmaların yapılması (ISO/IEC 17025 danışmanlık raporunun ANKA Danışmanlık tarafından değerlendirilmesi), Şirket talep ve beklentilerinin karşılanma düzeyine ait çıktıların ölçülmesi
| 